Витамин е 100 мг 30 капсул

Витамин е 100 мг 30 капсул thumbnail

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Россия, САНОФИ РОССИЯ

Аналоги:

Альфа-токоферола ацетат и ещё 6 аналогов

  • Капсулы красного цвета, овальные; содержимое капсул — прозрачное масло светло-желтого цвета.

    1 капс.
    альфа-токоферола ацетат100 мг

    Вспомогательные вещества: масло подсолнечное, оболочка капсулы (желатин, глицерол 85%, метилпарагидроксибензоат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), вода очищенная).

    30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

  • Биологически активные токоферолы защищают промежуточные соединения клеточного дыхания от окисления функциональных групп их молекул. Активные токоферолы способны окисляться в семихиноны, которые вновь восстанавливаются в организме до токоферолов. Если токоферолы имеются в организме человека в достаточном количестве, они защищают неустойчивые медиаторы и метаболиты клеточного дыхания от окисления. В окислительно-восстановительных процессах на уровне клеточного метаболизма в патологических условиях они играют буферную роль.

    Витамин Е (альфа-токоферол), наиболее эффективный из токоферолов, в организме человека действует как клеточный антиоксидант и вещество, связывающее свободные радикалы кислорода. Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Является природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и используется для поддержания нормальной резистентности эритроцитов. В высоких дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.

  • Всасывание

    При приеме внутрь всасывается из двенадцатиперстной кишки 20-40% (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров и нормальное функционирование поджелудочной железы). Tmax составляет 4 ч. При повышении дозы степень абсорбции снижается.

    Распределение

    Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плацентарный барьер в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Выделяется с грудным молоком.

    Выведение

    Экскреция в основном через кишечник, с желчью — более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

  • Профилактика и лечение гиповитаминоза витамина Е, в т.ч.:

    • при дегенеративных и пролиферативных изменениях костно-мышечной системы, в частности при мышечной дистрофии;
    • при боковом амиотрофическом склерозе (в составе комплексной терапии);
    • при хроническом гепатите (в составе комплексной терапии);
    • в состоянии реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций;
    • при тяжелых физических нагрузках;
    • при нарушениях менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла).
  • Препарат предназначен для взрослых.

    Лечение гиповитаминоза витамина Е: назначают по 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут до устранения симптомов гиповитаминоза.

    Гиповитаминоз Е, сопровождающийся дегенеративными и пролиферативными изменениями скелетно-мышечной системы, в частности мышечной дистрофией, боковым амиотрофическим склерозом (в составе комплексной терапии): назначают по 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 1-2 месяцев.

    Гиповитаминоз Е, сопровождающийся хроническим гепатитом (в составе комплексной терапии): 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут.

    Гиповитаминоз Е при состояниях реконвалесценции после тяжелых заболеваний, травм, операций: 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут в течение 1-2 недель.

    Гиповитаминоз Е при повышенных физических нагрузках: 100 мг (1 капс.) 1 раз/сут во время повышенных физических нагрузок.

    Гиповитаминоз Е, сопровождающийся нарушениями менструального цикла (в составе комплексной терапии при гормональном лечении нарушений менструального цикла): по 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла до последнего дня цикла (день перед первым днем менструации).

  • Как правило, при применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не наблюдаются.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, гастралгия.

    Со стороны обмена веществ: гиперкреатининурия, повышение активности КФК, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии.

    • острый инфаркт миокарда;
    • детский возраст;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью применяют у больных тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 ME (1 мг=1.21 МЕ).

  • При беременности и в период грудного вскармливания прием препарата возможен только по назначению врача и при условии соблюдения рекомендованного врачом режима дозирования.

  • Противопоказано применение препарата в детском возрасте.

  • При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

    Недостаток витамина К в организме, вызывающий гипопротромбинемию, может увеличиваться при применении витамина Е в высоких дозах (более 400 МЕ/сут).

    Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут.

    Во избежание его передозировки не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Прием препарата Лайфевит не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

  • Симптомы: высокие дозы витамина Е (400-800 мг/сут в течение длительного времени) могут вызывать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту, сильную утомляемость, обморок, рост белых волос на участках алопеции при буллезном эпидермолизе.

    Очень высокие дозы (превышающие 800 мг в течение длительного времени) могут вызывать кровотечение у пациентов с недостаточностью витамина К; они могут нарушить метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличить риск тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.

    Лечение: проведение симптоматической терапии, отмена препарата, назначение ГКС.

  • Усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.

    Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

    Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

    Витамин Е усиливает действие антикоагулянтов, если дозы превышают 400 ME/сут. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ME/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений.

    Не рекомендуется одновременный прием других витаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.

    Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

    Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

  • Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

  • Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Инструкция по применению Витамин е (альфа-токоферола ацетат) 100мг 10 шт. капсулы (лс)

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс.:

  • Активное вещество: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) — 100
    мг;
  • Вспомогательные вещества: подсолнечника масло — 100 мг;
  • Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг,
    метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин 0,31 мг.

Капсулы по 100 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с
инструкцией по применению помещают в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой
жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого
запаха.

Фармакологическое действие

Витамин.

Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей
желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной
железы) – 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается.
Время достижения максимальной концентрации – 4 часа. Депонируется
во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через
плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через
желудочно-кишечный тракт, с желчью – более 90%, менее чем 6%
выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе
гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других
важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от
повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и
перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.

Показания к применению

Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам
препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью

Применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших
инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий;
гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.

Применение при беременности и детям

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата
только по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи); со стороны
желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия,
диспепсия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием больших доз витамина Е с витамином К или с
непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона),
увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект
глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных
препаратов, сердечных гликозидов. При одновременном приеме с
другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими
жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с
врачом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и
управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность человека управлять
транспортными средствами или механизмами.

Дозировка

Препарат предназначен только для приема взрослыми
пациентами.

2 — 4 капсулы в сутки, в течение 1 – 2 недель.

Передозировка

При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах
400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение,
головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея,
гастралгия, астения.

При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода –
увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом
витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства
сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический
колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую
оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение
глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в
печени.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать
удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Оставить отзыв о Витамин е (альфа-токоферола ацетат) 100мг 10 шт. капсулы (лс)

Источник

МНН: Токоферол

Производитель: Зентива а.с.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tocopherol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011327

Период регистрации:
02.07.2013 — 02.07.2018

Предельная цена закупа в РК:
10.35 KZT

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Витамин Е Зентива®

Международное непатентованное название

Токоферол

Лекарственная форма

Капсулы 100мг, 200мг и 400мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество- альфа-токоферола ацетата — 100 мг, 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин 85 %, метилпарагидроксибензоат, краситель Понсо 4R, вода очищенная.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, красного цвета. Содержимое капсул – прозрачное масло светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е.

Код АТX A11HA03

Фармакологическое свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50%.

Витамин Е поступает в кровь в основном через лимфу, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4-8 часов после приема внутрь, а через 24 часа восстанавливается исходный уровень. Витамин Е связывается с альфа1- и бета-протеинами, частично с сывороточным альбумином. Витамин Е распределяется по всем тканям организма, преимущественно – по жировым. Распределение токоферолов по различным тканям определялось после приема внутрь α-токоферола ацетата, меченного атомами углерода 14С. Наибольшая активность наблюдалась в надпочечниках, высокая – в селезенке, легких, яичках и желудке, а низкая – в мозге. Важным фактором, оказывающим влияние на функцию и уровень токоферолов в крови, является содержание липидов. Липопротеиды играют важную роль в физиологическом функционировании токоферолов, выступая в качестве системы транспортировки.

Концентрация токоферола в сыворотке крови здорового человека колеблется от 6 до 14 мкг/л.

Концентрация в плазме не зависит от питания в данный момент, но сниженный уровень липидов в плазме – ниже 5 мкг/л, сохраняющийся на протяжении нескольких месяцев, может привести к появлению симптомов дефицита витамина Е. После применения высоких доз витамина Е его концентрации в плазме повышаются в течение 1-2 дней.

Альфа-токоферола ацетат подвергается метаболизму в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20 – 30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Витамин Е оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, снижает повышенную проницаемость и ломкость капилляров.

Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, гладких и скелетных мышц, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Принимает участие в метаболизме нуклеиновых кислот и простагландинов, клеточном дыхательном цикле, в синтезе арахидоновой кислоты. Стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.

Витамин Е являясь природным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активизирует фагоцитоз и предупреждает гемолиз эритроцитов. В больших дозах предотвращает агрегацию тромбоцитов.

Препарат тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов), ингибирует синтез холестерина, тем самым, препятствуя развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Показания к применению

— профилактика и лечение гиповитаминоза Е

В комплексной терапии при следующих состояниях:

— в качестве поддерживающей терапии при гормональном лечении расстройств менструального цикла

— дегенеративные и пролиферативные изменения позвоночника и крупных суставов

— первичная и вторичная мышечная дистрофия, амиотрофический   боковой  склероз

— атрофические процессы слизистой оболочки дыхательных путей и/или желудочно-кишечного тракта

— нарушения питания, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия; в качестве вспомогательной терапии при хроническом гепатите

— гипофункция половых желез у мужчин (при мужском бесплодии в комбинации с витамином А)

— фибропластическая индурация полового члена

— баланит

— крауроз вульвы

— состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При гиповитаминозе витамина Е назначают в течение 1 месяца:

— капсулы 100 мг: взрослым по 2-4 капсулы в сутки.

— капсулы 200 мг: взрослым по 1-2 капсулы в сутки.

— капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки.

Максимальная суточная доза 800-1000 мг.

При нарушениях менструального цикла (в качестве дополнения к гормональной терапии) назначают 300-400 мг через день последовательно, начиная с 17 дня цикла в течение 5 циклов.

При нарушениях менструального цикла у молодых девушек до начала гормональной терапии пробно назначается 100 мг 1-2 раза в день в течение 2-3 месяцев.

При   мышечной дистрофии, амиотрофическом   боковом  склерозе  –  по  2 капсулы (по 400 мг) 2 раза в день, курс лечения в течение 2-3 месяцев.

При синдром мальабсорбции, алиментарной анемии назначают по 300 мг в день в течение 10 дней.

При фибропластичекой индурации полового члена показано 300-400 мг в день в течение 4 недель, затем по 50 мг в день, в течение 4 месяцев.

При гипофункции половых желез у мужчин – ежедневно по 400 мг в течение 2-3  недель.

При неврастении и переутомлении рекомендуется прием 100 мг в день в течение 4 недель.

Детям с 12 лет и старше Витамин Е Зентива® назначается по 100мг-200мг в сутки.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто

— диарея, тошнота, боли в животе, запор

— головная боль, утомляемость, слабость

Возможны

— аллергические реакции, бронхоспазм

Редко

креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня

холестерина в сыворотке крови

— тромбофлебиты, тромбоэмболия легких, венозный тромбоз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

— острый инфаркт миокарда

— гипотромбинемия

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа увеличивают суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в суточных дозах выше 400 МЕ может усилить действие антикоагулянтов.

Одновременный прием больших доз Витамина Е с препаратами железа, витамина К и/или антикоагулянтами увеличивает время свертывания крови.

Витамин Е при совместном приеме усиливает эффект глюкокортико-стероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией, у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Запасы витамина А в организме могут истощиться при применении высоких доз витамина Е.

Особые указания

Дефицит витамина К, индуцированный гипотромбинемией, может усилиться при применении высоких доз витамина Е.

В редких случаях возможны креатинурия, повышение активности креатинкиназы и уровня холестерина сыворотки крови, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз у пациентов, предрасположенных к нарушениям свертывания крови.

При буллезном эпидермолизе – рост белых волос на участках, пораженных алопецией.

Очень высокие дозы (более 800 мг в день при длительном применении) могут обусловить предрасположенность к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К, возможно нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и повышение риска тромбофлебита и тромбоэмболии у пациентов, склонных к тромбообразованию.

Использование в педиатрии

Данная лекарственная форма у детей до 6-ти лет не применяется.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

При условии соблюдения рекомендованного режима дозирования препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами. Проникновение через плацентарный барьер неполное, однако около 20-30% концентрации витамина Е в плазме матери проникает в организм плода. Витамин Е также проникает в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Высокие дозы витамина Е (400 — 800 мг в день при длительном применении) могут вызвать нарушения зрения, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или желудочные колики, быструю утомляемость и слабость.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 капсул (для всех дозировок) и по 20 капсул (для дозировки 400 мг) помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные пластмассовыми крышками с предохранительными вставками.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 С до 25 С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Зентива а.с., Словацкая Республика

Нитрианска 100, 92027 Глоговец, Словацкая Республика

Владелец регистрационного удостоверения

Зентива а.с., Словацкая Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-26-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

206368741477976890_ru.doc 62 кб
630694271477978056_kz.doc 74.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник