Витамин а 1 капля содержит
действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А-ацетат);
1 мл препарата содержит ретинола ацетата (витамина А-ацетата) в пересчете на 100 % ретинола ацетат – 34,4 мг (100000 МЕ);
вспомогательное вещество: масло подсолнечное.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого вкуса и запаха.
Витамин А (ретинол) относится к группе жирорастворимых витаминов.
Препарат Ретинола ацетат является аналогом природного витамина А и необходим для восстановления нормальной концентрации ретинола в организме. Витамин А играет важную роль в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов, регулирует баланс минералов.
Наиболее специфической функцией витамина А является обеспечение процессов зрения (фоторецепции). Ретинол участвует в синтезе зрительного пурпура – родопсина, расположенного в палочках сетчатки.
Витамин А модулирует процессы дифференцирования эпителиальных клеток, участвует в развитии секреторных желез, процессах кератинизации, регенерации слизистых оболочек и кожи.
Витамин А необходим для нормального функционирования эндокринных желез и роста организма, потому что является синергистом соматомединов.
Витамин А влияет на деление иммунокомпетентных клеток, на синтез факторов специфической (иммуноглобулин) и неспецифической (интерферон, лизоцим) защиты организма от инфекционных и других заболеваний, стимулирует миелопоэз.
Ретинол повышает уровень гликогена в печени, стимулирует продукцию трипсина и липазы в пищеварительной системе; ингибирует фотохимические свободнорадикальные реакции и окисление цистеина; активирует включение сульфатов в компоненты соединительной ткани, хрящей, костей; удовлетворяет потребность в сульфоцереброзидах и миелине, обеспечивая проведение и передачу нервных импульсов.
При недостатке витамина А развиваются нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) и атрофия эпителия конъюнктивы, роговицы, слезных желез. Наблюдаются дегенеративно-дистрофические процессы в дыхательных путях (слизистые оболочки носоглотки, придаточных пазух, трахеи, бронхов), в мочеполовой системе (эпителий почечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря, уретры, влагалища, яичников, маточных труб и эндометрия, семенных пузырьков и канатиков, предстательной железы), в пищеварительной системе (слизистая пищеварительного тракта, слюнных желез, поджелудочной железы). Дефицит витамина А приводит к нарушению трофики кожи (гиперкератоз), ухудшению роста и качества волос и ногтей, а также функции сальных и потовых желез. Кроме того, наблюдается снижение массы тела и замедление роста костей, снижение синтеза глюкокортикоидов и стероидных гормонов, нарушение сопротивляемости организма к инфекционным и другим заболеваниям. Отмечается склонность к холе- и нефролитиазу.
Недостаток или избыток витамина А в организме женщины может привести к аномалии внутриутробного развития плода.
Ретинол обладает противоопухолевым действием, которое не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Принятый внутрь ретинола ацетат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспорт ретинолэфиров в крови осуществляется β-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в сыворотке крови наблюдается через 3 часа после приема. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он накапливается в устойчивых эфирных формах. Кроме того, большое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретины. Данное депо необходимо для регулярной поставки внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.
Биотрансформация ретинола проходит в печени, затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно – за 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы препарата.
А-авитаминоз и А-гиповитаминоз, заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражение роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозное поражение век), в комплексной терапии:
- рахита;
- острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза;
- острых и хронических бронхолегочных заболеваний;
- гипотрофии;
- коллагенозов;
- при патологических процессах кожи (обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз), при воспалительных и язвенно-эрозивных поражениях кишечника, циррозе печени.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе).
Применение в период беременности или кормления грудью
Ввиду большой дозы витамина А в данной лекарственной форме, препарат противопоказан для приема внутрь в период беременности или кормления грудью.
Ретинола ацетат назначать внутрь через 10-15 минут после еды и наружно.
1 мл препарата содержит 100000 МЕ (25 капель) витамина А.
1 капля из пробки-капельницы содержит около 4000 МЕ витамина А.
При определении доз препарата выходить из того, что высшая разовая доза витамина А составляет:
- для взрослых – 50000 МЕ (12 капель препарата (48000 МЕ);
- для детей с 7 лет – 5000 МЕ (1 капля препарата (4000 МЕ).
Высшая суточная доза витамина А составляет:
- для взрослых — 100000 МЕ (25 капель препарата);
- для детей в возрасте с 7 лет – 20000 МЕ (5 капель препарата).
Терапевтические дозы витамина А при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют для взрослых до 33000 МЕ (8 капель препарата (32000 МЕ) в сутки.
При заболеваниях кожи, а также при пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии суточная доза витамина А составляет 50000-100000 МЕ (12-25 капель препарата (48000-100000 МЕ).
Для лечения детей с 7 лет назначать по 3000-6000 МЕ (1 капля препарата (4000 МЕ) в сутки в зависимости от характера и течения заболевания.
При поражении кожных покровов (язвы, ожоги, отморожения) пораженные участки после гигиенической очистки смазать раствором и покрыть марлевой повязкой (5-6 раз в сутки, с уменьшением количества аппликаций до одной в зависимости от эпителизации).
Препарат принимать под наблюдением врача. При длительном применении Ретинола ацетата необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови.
При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) Ретинола ацетат следует применять в комплексном лечении.
С осторожностью применять при тяжелых повреждениях гепатобилиарной системы, заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертываемости крови.
Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.
Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.
Препарат имеет свойство накапливаться и длительное время находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.
Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта. Особые предостережения.
Дети. Препарат назначают детям с 7 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.
Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.
Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, уменьшение массы тела, тошнота, очень редко – рвота.
Возможно обострение заболеваний печени, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательной системы: изменения на рентгенограммах костей, расстройство походки, болезненность костей нижних конечностей.
Аллергические реакции: трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, на участке носогубного треугольника, подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения может возникать зудящая пятнисто-папулезная сыпь, что требует отмены препарата; зуд, эритема и сыпь, сухая кожа, сухость во рту, повышение температуры, гиперемия лица с последующим шелушением.
Другие: выпадение волос, нарушение менструального цикла, боли в животе, афты, фоточувствительность, гиперкальциемия.
С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного препарата побочные явления проходят самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем ослабевает. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Симптомы передозировки: головокружение; спутывание сознания, диарея, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; генерализованная сыпь с последующим крупнослойным шелушением, которое начинается с лица; кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, резко болезненная пальпация длинных трубчатых костей вследствие поднадкостничных кровоизлияний.
Острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, рвотой, нарушением зрения (двоение в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печени и селезенки, желтухой, изменением картины крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная слабость и гидроцефалия.
Лечение. Лечение симптоматическое.
Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.
Ретинола ацетат уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ретинола ацетат нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, так как они нарушают всасывание препарата.
Ретинола ацетат нельзя применять совместно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Комбинация с витамином Е способствует сохранению ретинола ацетата в активной форме, всасыванию из кишечника и возникновению анаболических эффектов.
Одновременное применение масла вазелинового может нарушать абсорбцию витамина в кишечнике.
Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС).
Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Витамин А является незаменимым компонентом для нормальной жизнедеятельности сетчатки глаза. Он коммутируется со светочувствительными рецепторами (опсинами), при этом формируется зрительный пигмент родопсин, обеспечивающий адаптацию в темное время суток. Инструкция по применению ретинола ацетата указывает, что витамин оказывает влияние на рост костной ткани, развитие эмбриона, координирует состояние эпителия.
Общее описание
Лекарство относится к фармакологической группе простых препаратов витамина А. Код АТС А11С А01. На латинском языке медикамент называется Retinol acetate, действующим веществом является ретинол (retinyl). Производится на заводах России: «Полисинтез» в Белгороде, фармакологическая фабрика в Санкт-Петербурге, ОАО «Марбиофарм» в Йошкар-Оле.
Состав 1 мл препарата:
- Вит. А (ретинола ацетата) в перерасчете на 100% вещество содержится 34,4 или 86 мг (100 тыс. МЕ).
- В качестве вспомогательного компонента используется масло подсолнечное.
Медикамент продается в виде масляного раствора для приема внутрь или наружного применения. Представляет собой светопрозрачную жидкость желтого цвета, оттенок которой колеблется от светлого до темного. Вещество не должно иметь запаха и прогорклого привкуса.
Лекарственные формы:
- Капли для внутреннего применения 8,6% и 3,44% в виде масляного раствора в стеклянной таре по 10, 20, 50 мл. Флакон оснащен крышкой с устройством дозировки капель, упакован в пачку из картона.
- Раствор масляный для наружного и внутреннего потребления 8,6% и 3,44%, расфасован в стеклянные пузырьки темного цвета по 10, 15, 30, 50, 100 мл с упаковкой в картонную тару. Во флаконах из полимерных материалов выпускается по 10 мл жидкости 3,4%, которые также пакетируются в коробки из картона по 1 шт.
- Шарообразные капсулы с содержанием маслянистого раствора желтого цвета. Оболочка не должна иметь подтеков и загрязнений. Микрокапсулы выпускаются в контурной упаковке по 10 шт., ячейки упаковываются в картонную тару по 1, 3, 5 шт. Прозрачные таблетки также пакуются в банки из стекла по 25, 50 шт., а затем — в бумажные пачки.
Производитель устанавливает срок годности в течение двух лет, хранить препарат нужно в заводской коробке при температуре от +2 до +8˚С в месте, где его не смогут достать дети. Производные формы, цена и описание ретинол ацетата содержится в РЛС (регистре лекарственных средств России).
Фармакологические свойства
В инструкции по применению жидкого ретинола ацетата указывается, что витамин А является представителем категории веществ, растворимых в жирах, и в организме действует в качестве кофактора, обеспечивающего биохимическую практику.
Действие витамина А:
- регулирует воспроизводство белков, мукополисахаридов, липидов, соотношение минералов;
- обеспечивает нормальное зрение, фоторецепцию путем синтеза родопсина;
- координирует дифференцирование эпителиальной ткани, предотвращает ороговение кожи;
- принимает участие в работе потовых желез;
- регулирует работу эндокринных желез;
- влияет на деление лимфоцитов и макрофагов, производство иммуноглобулина, лизоцима, интерферона.
Препарат составляет аналог природного витамина и необходим для восстановления требуемой концентрации в организме. Капсулы нужно применять по рецепту в целях повышения защитных функций организма, стимуляции миэлопоэза.
Динамические характеристики
Препарат увеличивает уровень печеночного гликогена, координирует образование липазы и трипсина в системе пищеварения, предупреждает окисление цистеина и радикальные фотохимические реакции. С помощью ретинола сульфаты вводятся в состав соединительной и костной ткани, хрящей. Ускоряется передача нервных сигналов за счет удовлетворения потребности в миелине и сульфоцереброзидах.
Недостаток витамина вызывает ухудшение зрения в сумерках, разрушение конъюнктивного эпителия, слезных желез и роговицы глаза. Развиваются атрофические процессы в органах дыхания, мочеполовой и пищеварительной системах. Дефицит вещества ведет к расстройству кожного трофика, ухудшению состояния ногтей и волос, нарушению работы сальных желез.
При недостатке снижается вес тела, замедляется рост, сокращается производство стероидов и глюкокортикоидов, снижается иммунитет. Для беременных женщин недостаток или избыток витамина А вызывает различные аномалии плода. Ретинол оказывает противоопухолевый эффект, но не действует на неэпителиальные образования.
Кинетические закономерности
При употреблении ретинола ацетата внутрь он легко всасывается в верхнем участке тонкого кишечника и транспортируется через стенки в систему лимфы, затем проходит в кровоток. Передвижение ретинолэфиров по кровеносным сосудам проходит с помощью β-липопротеидов. Наибольшая концентрация вещества отмечается через 3 часа после применения.
Витамин А группируется в печеночной паренхиме, где его формы являются наиболее устойчивыми. Большое скопление ретинолэфиров выявляется в слое эпителиальных клеток глазной сетчатки. Этот запас используется для регулярного снабжения колбочек и сегментов палочек витамином.
Ретинол преобразовывается и меняет формулу в печени, выводится мочеполовой системой в форме неактивных метаболитов. Может транспортироваться из организма с желчью, при этом принимает участие в энтерогепатическом обороте. Удаление вещества из тела проходит медленно: за 21 день выходит только 34—35% принятого количества.
Особенности использования
Препарат применяется после консультации с врачом, длительное использование предполагает регулярное исследование биохимических показателей и скорости свертывания крови. Куриная слепота (нарушение сумеречного видения) лечится ретинолом в комплексе с другими медикаментами.
Требуется осторожность при сопутствующих поражениях гепатобилиарной системы и длительном применении антибиотиков тетрациклиновой группы. Лекарство лучше пить через 4—5 часов после употребления холестирамина или за час до этого.
Женщинам, которые употребляли высокие дозы ретинола ацетата, нельзя планировать беременность раньше, чем через 6—10 месяцев, так как вещество накапливается в организме и медленно выводится из него. Такая мера предупредит аномальное развитие плода под действием большой концентрации витамина А.
Всасывание ускоряется, если в пище присутствуют жиры, и замедляется под действием алкоголя или табачного дыма. Во период вынашивания ребенка или грудного кормления не рекомендуется применение ретинола. Исследования действия медикамента на способность работать с точными механизмами или водить автотранспорт не проводились.
Показания и противопоказания
Аналог природного компонента имеет широкий спектр показаний для применения. Врачи назначают препарат несмотря на то, что вещество присутствует в растительных и животных продуктах. Каротины в пище превращаются в витамин А, но преобразование происходит в ограниченном количестве. Замедленный обмен веществ также препятствует усвоению ретинола из продуктов.
Медикамент применяется в случаях недостаточного содержания витамина А в крови (определяется анализами) и глазных болезней, например, при ксерофтальмии, поверхностном кератите, конъюнктивите, экземе век и других.
Препарат также используется в составе комплексного лечения при следующих болезнях:
- рахит;
- бронхолегочные воспаления острого и хронического течения;
- респираторные заболевания, осложненные экссудативным диатезом;
- расстройства питания с дефицитом веса тела;
- поражения соединительной ткани;
- патологические состояния кожи, например, ожоги, обморожения, кератозы, туберкулезы, отдельные виды экземы, псориаз;
- язвы и воспаления кишечника и желудка, цирроз печени.
Противопоказаниями служит гиперчувствительность к ретинолу, хроническая и острая форма нефрита. Исключается применение при обнаружении камней в желчных протоках, сердечной недостаточности, панкреатите, ожирении, алкоголизме, гиперлипидемии.
Взаимодействие с другими медикаментами
Одновременный прием с эстрогенами ведет к передозировке и возникновению гипервитаминоза А. Глюкокортикоиды снижают свои противовоспалительные функции, а холестирамин и нитриты замедляют период всасывания ретинола при совместном использовании.
Препарат нельзя пить одновременно с другими медикаментами, также содержащими производные витамина, иначе в организме будет превышена допустимая концентрация вещества. Активное действие ретинола сохраняется при совместном использовании с витамином Е — не меняется время всасывания вещества и улучшается анаболизм (пластический обмен).
Применение одновременно с вазелиновым маслом ведет к замедлению всасывания из кишечника, а совместный прием антикоагулянтов с витамином А увеличивает риск развития кровотечений.
Способ употребления
Препарат назначается для приема внутрь через 15—20 минут после еды или наружно в виде мази. В 1 мл раствора содержится 25 капель препарата, а капля из носа-дозатора включает 4 тыс. МЕ витамина.
Высшие дозы за один прием:
- Взрослым — 50 тыс. МЕ (12 капель лекарственного средства содержат 48 тыс. МЕ).
- Детям с семилетнего возраста — до 5 тыс. МЕ (1 капля включает 4 тыс. МЕ).
Терапевтические дозы и способы применения ретинола ацетата разнятся в зависимости от степени авитаминоза. Профилактическая норма в день составляет для взрослых около 33 тыс. МЕ (аналогично 8 каплям раствора) в сутки.
Высшая норма в сутки составляет:
- Взрослым — доза 100 тыс. МЕ, которая аналогична 25 каплям.
- Детям после 7 лет — 20 тыс. МЕ (5 капель раствора).
При терапии кожных болезней (например, ксерофтальмии или пигментном ретините, гемералопии) взрослым дают 50—100 тыс. МЕ в сутки, что соответствует 12—25 кап. Дети в этом случае получают 3—6 тысяч МЕ, норма соответствует 1 капле, в зависимости от тяжести. Терапия длится 1—3 месяца.
В случае обморожения или ожога участки смазывают масляным раствором и накрывают стерильной повязкой. Обработка делается 5—6 раз в сутки, постепенно число аппликаций уменьшается до одной в день. Внутреннее применение разрешается детям после 7 лет.
Случаи передозировки
Превышение нормы содержания в крови может наступить после неконтролируемого употребления препарата или в результате побочного эффекта при совместном применении медикаментов с производными вещества. Первыми симптомами передозировки являются головокружение и неясность сознания. Может появиться понос, который приведет к обезвоживанию тела, если не устранить раздражающие факторы.
Характерные показатели превышения уровня:
- раздражительность;
- покраснение и сыпь по телу с дальнейшим отслоением крупных чешуек;
- сухость в ротовой полости и кровоточивость десен, изъявление на слизистых оболочках зева и шероховатость губ, иногда с шелушением;
- болезненность при пальпации трубчатых костей конечностей из-за надкостничных кровоподтеков.
Хроническая и острая форма гипервитаминоза сочетается с повышением температуры, ознобом. При этом может нарушиться зрение, появиться тошнота и рвота. Возникают боли в мышечной ткани и суставах, тело покрывается участковой пигментацией, наблюдается желтуха. Увеличиваются внутренние органы, в частности, селезенка и печень, чувствуется слабость, отсутствует аппетит. Картина крови меняется, могут возникать судорожные припадки, водянка головного мозга.
Побочные проявления
Нежелательные эффекты могут появиться в результате передозировки или в случае гиперчувствительности организма. Побочные реакции сопутствуют приему, если пациент не обращает внимания на противопоказания к применению средства.
Проявления побочных эффектов:
- органы чувств и нервы — несвойственная утомляемость, вялость, сонливость, головные боли, нарушения сна, зрения, повышение глазного давления;
- система пищеварения — снижение аппетита, потеря веса, тошнота, изредка рвота, обострение печеночных заболеваний, увеличение показателя щелочной фосфатазы;
- мочевыделительные органы — никтурия, поллакиурия, полиурия;
- кровеносная система — разрушение эритроцитов и эритропоэз;
- двигательно-опорный аппарат — болезненность конечностей и изменения на рентгеновских снимках.
Побочные явления проходят без лечения, если уменьшить норму лекарства в сутки или отменить прием препарата. Наружное применение может давать местную реакцию после недельного лечения в виде воспаления. Такие симптомы исчезают при дальнейшем лечении.
Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.
Вам не трудно, а автору приятно.
Спасибо.
Загрузка…
Источник